Le signal est arrivé discrètement, mais son importance ne doit pas être sous-estimée. Le 23 février 2026, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé le rappel de 27 lots de Doliprane 2,4 % (paracétamol) buvable pour les nourrissons et les jeunes enfants, commercialisés par le laboratoire Opella Healthcare France. La raison en est un défaut de fabrication touchant les pipettes doseuses fournies avec les flacons, qui pourrait entraîner un surdosage en paracétamol chez les tout-petits.
Ce Doliprane rose, connu de tous les parents, est l’un des médicaments les plus prescrits aux bébés et aux jeunes enfants pour faire baisser la fièvre ou soulager les douleurs. Que s’est-il passé exactement ? Pourquoi ce rappel concerne-t-il des familles qui pensaient avoir acheté un médicament fiable ? Et surtout, que faut-il faire si l’on possède un flacon chez soi ?
| 📌 Repères clés |
|---|
| 🧴 27 lots de Doliprane 2,4 % buvable sont rappelés par l’ANSM 📅 Lots distribués entre novembre 2025 et février 2026 ⚠️ Défaut : graduations de la pipette effaçables au rinçage 👶 Risque : surdosage répété en paracétamol chez le nourrisson 🏥 Aucun effet indésirable signalé à ce jour 💊 Échange gratuit en pharmacie, sans jeter le flacon 📦 Aucun risque de pénurie confirmé |
Pourquoi l’ANSM rappelle 27 lots de Doliprane 2,4 % buvable
Tout commence par un geste du quotidien, en apparence anodin. Après avoir administré une dose de sirop à leur enfant, la plupart des parents rincent la pipette à l’eau pour des raisons d’hygiène. Or, sur les lots concernés, ce rinçage à l’eau tiède ou chaude suffit à effacer progressivement les graduations gravées sur la pipette. Sans ces repères visuels, il est impossible de mesurer précisément la quantité de médicament à administrer.
Le problème a été localisé sur un seul site de production. Depuis, la source du problème a été corrigée et les pipettes fabriquées sur les autres sites de production ne présentent aucune anomalie. Le laboratoire Opella Healthcare France précise qu’aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour en lien avec ce défaut. Cependant, la prudence s’impose, car un dosage approximatif peut avoir de réelles conséquences sur la santé des enfants, notamment des plus jeunes.
Quels sont les risques du surdosage de paracétamol chez le nourrisson
Le paracétamol est généralement bien toléré lorsqu’il est administré aux doses recommandées. Cependant, précisément parce qu’il est si répandu, le paracétamol est l’une des principales causes de surdosage médicamenteux chez l’enfant. Chez les nourrissons et les jeunes enfants pesant entre 3 et 26 kg, des prises répétées à des doses trop élevées peuvent provoquer des lésions hépatiques, c’est-à-dire des dommages au foie.
Le risque n’est pas immédiat après une seule prise mal dosée. C’est la répétition de ces erreurs qui peut fragiliser l’organe, surtout chez un bébé dont le foie est encore immature. Les premiers signes d’un surdosage sont des nausées, des vomissements, une perte d’appétit inhabituelle, une pâleur marquée ou des douleurs abdominales. Face à ces symptômes, une consultation médicale rapide s’impose.
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Liste complète des 27 lots de Doliprane nourrisson rappelés
L’ANSM et Opella Healthcare France ont publié la liste complète des 27 lots de Doliprane 2,4 % (paracétamol) buvable pour nourrissons et jeunes enfants faisant l’objet de ce rappel. Ces lots ont été distribués dans les pharmacies de ville entre le 12 novembre 2025 et le 3 février 2026. Voici leur référence complète :
L033 (EXP 08/2027) — L034 (EXP 08/2027) — L035 (EXP 08/2027) — L036 (EXP 08/2027) — L037 (EXP 09/2027) — L038 (EXP 09/2027) — L039 (EXP 09/2027) — L040 (EXP 09/2027) — L041 (EXP 09/2027) — L042 (EXP 09/2027) — L043 (EXP 09/2027) — L044 (EXP 09/2027) — L045 (EXP 09/2027) — L046 (EXP 09/2027) — L047 (EXP 09/2027) — L048 (EXP 09/2027) — L049 (EXP 09/2027) — L050 (EXP 10/2027) — L051 (EXP 10/2027) — L053 (EXP 10/2027) — L054 (EXP 10/2027) — L055 (EXP 10/2027) — L056 (EXP 10/2027) — L057 (EXP 10/2027) — L058 (EXP 10/2027) — L061 (EXP 10/2027) — L062 (EXP 10/2027).
Pour savoir si votre flacon fait partie des lots rappelés, vérifiez le numéro de lot inscrit sur l’emballage extérieur, généralement au dos de la boîte, dans un encadré blanc à côté de la date de péremption. Ce numéro figure également sur l’étiquette collée directement sur le flacon.
Que faire si vous possédez un lot concerné
Si le numéro de lot de votre Doliprane figure dans la liste ci-dessus, la marche à suivre est la suivante : Il ne faut plus utiliser la pipette fournie dans la boîte, mais il ne faut pas jeter le flacon pour autant. L’échange est gratuit en pharmacie : présentez la boîte complète, avec le flacon, et le pharmacien la remplacera sans frais.
Il est également fortement déconseillé d’utiliser la pipette d’un autre médicament pour doser le Doliprane. En effet, les graduations varient d’un produit à l’autre et un tel substitut pourrait conduire à la même erreur de dosage que celle que ce rappel vise précisément à éviter. Si vous avez un doute sur la dose que votre enfant a reçue au cours des derniers jours ou si vous observez l’un des symptômes évoqués précédemment, consultez un médecin sans tarder.
Faut-il craindre une pénurie en pharmacie ?
Une question légitime se pose à la lecture de ce rappel : va-t-on manquer de Doliprane pour nourrissons en pharmacie ? La réponse est non. Le laboratoire Opella Healthcare France a formellement confirmé qu’il n’y avait aucun risque de rupture de stock, les stocks disponibles étant suffisants pour répondre à la demande. Ce rappel ne concerne d’ailleurs pas la qualité du médicament lui-même : le paracétamol contenu dans les flacons est conforme ; seules les pipettes présentent un problème.
L’ensemble du dossier, y compris la liste officielle des lots rappelés et les recommandations à l’attention des professionnels de santé, est consultable directement sur le site de l’ANSM.